基因检测防备疾病 FDA称其临床可靠性存疑

基因检测防备疾病 FDA称其临床牢靠性存疑,基因检测是当下的新鲜论题。在美国，基因检测早已成为疾病防备的惯例手法之一，到上一年5月，全美共有1700余家组织供给基因检测服务，每年稀有百万人进行检测。就像《新英格兰医学杂志》文章指出的，常见的基因变异与相关疾病间的联系并不明显。

　　●沉醉，江南大学国家食品科学要点实验室研究生

　　基因检测是当下的新鲜论题。以往，只要少量科学家及精英才干得知自己的遗传信息，现在，它正在进入寻常百姓家。在美国，基因检测早已成为疾病防备的惯例手法之一，到上一年5月，全美共有1700余家组织供给基因检测服务，每年稀有百万人进行检测。

　　本年5月，美国最大的连锁药店沃尔格林宣告也将进军该事务，经过旗下药店推出个人基因测验盒，零售价为二十几美元，顾客购买后，向盒中的塑料小瓶内吐唾液，随后寄回公司实验室，再花79美元就能得知自己对何种药物过敏，花249美元能够了解自己患70余种不同疾病的几率（从牛皮癣到各种肿瘤）。该公司称其已认识到基因信息在个人健康办理方面日益明显的重要性。

　　不过，近期美国食药监局（FDA）提出了质疑：此类检测成果到底是归于医疗确诊，或仅是一种主张信息？首战之地的是，这些检测的准确性怎么。首要，从事检测的实验室都处在官方监管之下，保证了其出售的检测成果具有“剖析有效性”，也就是说，假如检测旨在辨认某个特定基因变异，所得成果是牢靠的。但又有谈论指出，真实的争议不在于此，而在于这些检测是否具有“临床牢靠性”，即这些基因遗传变异能否被视为易患某些特定疾病的目标？

　　就像《新英格兰医学杂志》文章指出的，常见的基因变异与相关疾病间的联系并不明显。例如，一千多种稀有的基因变异一起效果才干导致老年痴呆症的产生，而并不像人们一般所以为的那样，一种基因变异便能引发疾病。假如该文所述正确，将使经过基因检测来得知患病危险的检测远景变得复杂。

　　此外，FDA以为基因测验成果会影响到顾客在相关医疗问题上的决议，应得到相关监督组织的核准。上月末，美国国会规矩委员会主席路易斯·斯劳特在听证会上讲话，对FDA的提议表示支持，要求相关实验室供给其测验具有“临床有效性”的依据。

　　在美国，医疗组织所供给的基因检测成果往往被包含在个人医疗记载里，若成果中某些目标反常，一些雇主或保险公司会就此回绝应聘或投保请求。基因信息归于个人隐私，也有人忧虑检测公司是否能够妥善保管其所得到的顾客基因信息。

　　现在，基因组学迎来了革新的新纪元，有了个人基因测验服务，人们能够更准确缜密地“关爱自我”。尽管存在许多争议，不管怎样，基因检测现已起步，并将继续发展。

（责任编辑：敖包信息网）